为提升医院科研水平、带动学科建设、助力医院高质量发展，自2022年医院启动GCP筹建工作，院领导高度重视GCP建设工作，医院党委书记万美华更是亲抓该项工作，严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求完善组织架构，完善硬件设施设备，优化建设用房布局，制定GCP管理制度，标准操作规程（SOP），开展线上线下人员及文件体系培训等，为后期确保临床试验的质量奠定了坚实的基础。

2023年5月12日，四川省药品监督管理局专家评估组余勤、罗远琼、郑清明一行对医院开展了药物临床试验机构备案后的首次监督检查。医院党委书记万美华和班子成员，伦理委员会、机构办及内分泌、重症医学科、骨科、消化内科、中医肛肠科专业人员参加会议。

首次会议上，专家评估组组长、四川大学华西第二医院药物临床试验机构办公室主任余勤宣读检查通知书、检查目的及相关检查纪律要求。医院党委书记万美华致欢迎词并代表医院宣读了承诺书。随后万美华书记代表机构、副院长钟刚代表伦理委员会、内分泌、重症医学科、骨科、消化内科、中医肛肠科五个专业组依次做工作汇报。

专家评估组通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式，重点从备案内容的真实性、设施设备、组织管理能力、专业技术水平、急救能力、人员资质、培训情况、临床试验管理相关SOP、伦理审查能力及药品管理情况等各方面对我院药物临床试验机构工作进行了全方位多层面的沟通、检查与指导，在任务重、时间紧的情况下，专家们一丝不苟，严格遵循检查流程，在规范检查的同时更展现了科学、严谨、敬业的职业风貌。

检查结束，专家评估组对药物临床试验机构备案资格认定情况进行了意见反馈。专家们充分肯定了医院GCP建设筹备工作，认可医院机构及内分泌、重症医学科、骨科、消化内科、中医肛肠科五个专业已符合备案要求，并提出了宝贵意见。医院党委书记、机构主任万美华代表医院做表态发言。

医院严格国家药物临床试验相关法规要求及专家评估组提出的宝贵意见进行了积极整改，并于5月16日向四川省食品药品审查评价及安全监测中心提交了整改报告。近日，药物临床试验机构备案管理信息平台新机构已将首次检查意见督查结果上传，意味着我院GCP五个专业组已经具备开展药物临床试验的资质，这将有利于促进医院科研水平的整体提升，对促进医院高质量发展具有重要意义。