尊敬的研究者/CRA们：
GCP机构办公室整理了项目开展前、中流程中所需注意的事项，请在项目立项前认真阅读：
一、调研
请CRA提前至少3个工作日和机构办联系，确认调研时间，以便机构做好专业科室衔接，做好调研所需资料的准备。
二、立项
1. 电子资料递交：请先将电子版发至机构邮箱syygcpjg@163.com，机构办老师将先进行预审，尽量减少纸质版递交错误。
2. 经沟通整改确认后，纸质资料递交
（1）要求：请按照资料清单要求，做好纸质资料的签字、盖章等工作。
（2）地址：医院门诊医技楼五楼6区GCP办公室。（请提前2个工作日预约，并递交立项审查费凭证）
3. 药/械管理：根据项目需要，请联系机构药/械管理员确定管理方式。
4. 人员备案：无论是CRA还是CRC，都请在本中心产生签字文件前完成备案，备案材料包括：
（1） 派遣函（公司鲜章）
（2） GCP证书（非公司发放，5年以内并符合最新政策要求）
（3） CRA/CRC承诺书
（4） 个人简历
5.立项审查费为3180.00元（含税）
三、伦理审查
请收到机构立项通知函后，向医院伦理委员会递交审查申请。
四、合同签订
1.取得项目在本院的伦理批件后，根据申办方/CRO洽谈的各项职责、义务和费用等，共同协商起草临床试验合同（建议使用本机构临床试验合同）。双方无异议后，完成电子版定稿合同的双方审批流程。
2.纸质合同在主要研究者与申办方双方签名，申办方盖章后，递交机构办公室，完成医院法人签署及医院盖章。
备注：合同完成签订后，方可运送药品、物资等。
五、启动会（详见“启动会流程须知”）
六、试验期间事务性工作
1.开具发票：转账后请联系机构负责的项目管理老师进行开票，申请时请注明：
（1）付款凭证
（2）开票信息
（3）注明普票/专票，未注明按照普票开票。
2.质控（详见“机构质控流程须知”）
3.试验参与者补助申请：《试验参与者补助申请表》，按照要求填写后，试验参与者签名确认。附上试验参与者身份证、银行卡、知情同意书签字页复印件。按人员理好，不要装订。
七、联系方式：
1.机构办：
（1）冯老师：028-85647331，13550088291，项目接洽、项目管理、项目质控。
（2）王老师：028-85647331，项目管理、项目质控。
（3）羊老师：028-85647331，项目管理、项目质控。
（4）邓老师：028-85812509，药品接收和管理。
（5）张老师：028-85781417，器械接收和管理。
2.伦理办：
谢老师：028-85785917
GCP机构办公室
2026年4月10日
